Mixer systems for the pharmaceutical industry

Agitadores y unidades de procesamiento al vacío

La base del éxito en el empleo de la tecnología EKATO está formada por décadas de experiencia en el terreno de la tecnología de la diseminación y del mezclado, así como por un profundo conocimiento de cualquiera de las disciplinas de la ingeniería de procesos del grupo EKATO dentro de la industria farmacéutica.

Sistemas EKATO para la producción de ungüentos, cremas y geles

Los productos farmacéuticos plantean una serie de exigencias a los agitadores. Deben cumplir las normas más estrictas en lo que se refiera a la higiene, los procesos específicos empleados y los sistemas certificados en uso. Las empresas del sector farmacéutico se benefician de los numerosos años de experiencia de EKATO y de su extensa experiencia en la producción de unidades de procesamiento para la industria de cuidado personal y sanitaria. Además de los secadores y mezcladores de la gama SOLIDMIX para, por ejemplo, secar sustancias farmacéuticas activas, la línea de productos de UNIMIX cubre la producción de ungüentos, cremas y geles que se utilizan en la industria farmacéutica. La reproducibilidad con respecto a la producción de productos farmacéuticos se garantiza basándose en componentes del sistema que se han desarrollado aplicando conocimientos técnicos de ingeniería. Sus mezcladores y dispersores, en particular, están diseñados para garantizar la estabilidad del producto y una distribución uniforme de los ingredientes farmacéuticos activos en el mismo. Los sistemas de agitación desempeñan un papel decisivo en la producción de ingredientes activos. La producción biotecnológica y la hidrogenación de productos intermedios y finales también plantean requisitos específicos a estos sistemas. EKATO Rühr- und Mischtechnik GmbH trabaja en el campo de la hidrogenación desde hace más de 85 años y ofrece plantas de hidrogenación especialmente diseñadas para aplicaciones farmacéuticas.

Además de las exigentes tareas de producción de síntesis de ingredientes farmacéuticos activos, el GRUPO EKATO también puede cubrir el área de agitadores industriales para el sector farmacéutico a través de la tecnología de mezclado y dispersión de FLUID Misch- und Dispergiertechnik GmbH. Las tareas de mezclado pueden suspender sólidos en una fase líquida, calentar y enfriar o mezclar líquidos. Estas tareas de mezclado son a menudo parte de los materiales iniciales o del almacenamiento de productos intermedios y finales.

La capacidad de escalado de la tecnología es crucial. Para lograrlo, se aplican algoritmos que han sido específicamente desarrollados y verificados muchas veces. Los sistemas y el equipo se someten a un proceso de certificación establecido para garantizar la excelente calidad del producto.

Flujo típico del proceso de los proyectos

Fase conceptual
Fase de diseño
Fases de ejecución y fabricación
Fase de pruebas

Damos soporte con nuestras competencias de consultoría en todas las fases del proyecto, desde un requerimiento de usuario (URS) hasta una especificación funcional o de ejecución, la producción e instalación de la planta, incluyendo la cualificación necesaria. Ejemplos

Calificación de diseño (DQ)
Calificación de instalación (IQ)
Calificación Operacional (OQ)
Soporte durante la calificación de rendimiento (PQ)

Un punto crucial es una participación e integración temprana en los proyectos de los clientes para ofrecer el paquete adecuado que satisfaga sus necesidades.