EKATO

Technologie de mélange pour les produits pharmaceutiques

Agitateurs et unités de traitement sous vide

La base del éxito en el empleo de la tecnología EKATO está formada por décadas de experiencia en el terreno de la tecnología de la diseminación y del mezclado, así como por un profundo conocimiento de cualquiera de las disciplinas de la ingeniería de procesos del grupo EKATO dentro de la industria farmacéutica.
Les produits pharmaceutiques imposent un ensemble d’exigences particulières aux agitateurs. Les normes les plus élevées doivent être respectées. Cela s’applique à l’hygiène, aux procédés spécialisés employés et aux systèmes certifiés utilisés. Les entreprises de l’industrie pharmaceutique bénéficient de la longue expérience et du vaste savoir-faire d’EKATO SYSTEMS dans la production d’équipements pour le secteur de la santé et des soins personnels. Outre les sécheurs et les mélangeurs proposés dans le portefeuille de produits SOLIDMIX, par exemple pour le séchage des substances pharmaceutiques actives, le panier de produits UNIMIX couvre la production de pommades, de crèmes et de gels utilisés dans l’industrie pharmaceutique. La reproductibilité de la production pharmaceutique est assurée par des composants système qui ont été développés en appliquant une expertise en ingénierie. En particulier, les mélangeurs et disperseurs ont été conçus pour assurer la stabilité du produit et une répartition uniforme des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA). Les systèmes d’agitateurs jouent un rôle essentiel dans la production des IPA. La production biotechnologique et l’hydrogénation des matières intermédiaires et des produits finis sont également très exigeants pour les systèmes d’agitateurs. EKATO Rühr- und Mischtechnik GmbH opère dans le domaine de l’hydrogénation depuis plus de 85 ans et propose des installations d’hydrogénation spécialement conçues pour les applications pharmaceutiques.

Outre les tâches difficiles de production des ingrédients pharmaceutiques actifs de synthèse, EKATO GROUP peut également couvrir le domaine des agitateurs industriels dans l’industrie pharmaceutique grâce à la technologie de mélange et de dispersion de FLUID Misch- und Dispergiertechnik GmbH. Les tâches de mélange peuvent être la mise en suspension de solides dans une phase liquide, le chauffage et le refroidissement ou le mélange de liquides. Ces tâches de mélange font souvent partie des matières premières ou du stockage des produits intermédiaires et finaux.

La capacité de mise à l’échelle de la technologie est cruciale. Pour y parvenir, il est fait appel à des algorithmes spécifiquement développés et vérifiés à de nombreuses reprises. Les systèmes et les équipements sont soumis à un processus de certification établi afin de garantir une qualité de produit optimale.

Flux de processus typique du projet

  • Phase d’idée
  • Phase de conception
  • Phases d’exécution et de fabrication
  • Phase d’essai

Grâce à nos compétences de conseil, nous apportons notre soutien dans toutes les phases du projet, de la spécification des exigences de l’utilisateur à une spécification fonctionnelle, spécification d’exécution, production et mise en place de l’installation, y compris la qualification nécessaire, par exemple

  • qualification de conception (QC)
  • qualification d’installation (QI)
  • qualification d’opération (QO)
  • soutien pendant la qualification de performance (QP)

Un point crucial est une implication précoce et une intégration au processus de projets des clients afin de fournir la solution adaptée aux besoins des clients.

Téléchargements

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