Ekato
Tecnología de mezclado para productos farmacéuticos
Agitadores y unidades de procesamiento al vacío
Décadas de experiencia en tecnología de dispersión y mezclado, así como profundos conocimientos en todas las disciplinas de la ingeniería de procesos del GRUPO EKATO, constituyen la base del éxito de la utilización de la tecnología EKATO en la industria farmacéutica.
Contacte con nosotrosEKATO SYSTEMS para la producción de ungüentos, cremas y geles
Los productos de farmacia plantean un conjunto único de exigencias a los agitadores. Deben cumplir las normas más exigentes. Esto se aplica a la higiene, los procesos especializados empleados y los sistemas certificados en uso. Las empresas de la industria farmacéutica se benefician de los muchos años de experiencia y vastos conocimientos de EKATO SYSTEMS en la producción de equipos para el sector de uso personal y sanitario. Además de los secadores y mezcladores ofrecidos en la cartera de productos de SOLIDMIX, por ejemplo para secar sustancias farmacéuticas activas, la cesta de productos de UNIMIX cubre la producción de ungüentos, cremas y geles que se utilizan en la industria farmacéutica. La reproducibilidad con respecto a la producción de productos farmacéuticos está garantizada gracias a los componentes del sistema que se han desarrollado aplicando conocimientos de ingeniería. Sus mezcladores y dispersores, en particular, se han diseñado para garantizar la estabilidad del producto y una distribución uniforme de los API en el producto. Los sistemas agitadores desempeñan un papel central en la producción de API. La producción biotecnológica y la hidrogenación de productos intermedios y acabados también plantean exigencias únicas a los sistemas agitadores. EKATO Rühr- und Mischtechnik GmbH trabaja en el campo de la hidrogenación desde hace más de 90 años y ofrece plantas de hidrogenación especialmente diseñadas para aplicaciones farmacéuticas.
Además de las desafiantes tareas de la producción de síntesis de principios activos farmacéuticos, el GRUPO EKATO también puede cubrir el área de los agitadores industriales en la industria farmacéutica mediante la tecnología de mezcla y dispersión de EKATO FLUID GmbH. Las tareas de mezclado pueden consistir en suspender sólidos en una fase líquida, calentar y enfriar o mezclar líquidos. Estas tareas de mezclado suelen formar parte de los materiales de partida o del almacenamiento de productos intermedios y finales.
La capacidad de escalado de la tecnología es crucial. Para lograrlo, se aplican algoritmos que han sido desarrollados específicamente y verificados en numerosas ocasiones. Los sistemas y equipos se someten a un proceso de certificación establecido para garantizar la máxima calidad del producto.
Además de las desafiantes tareas de la producción de síntesis de principios activos farmacéuticos, el GRUPO EKATO también puede cubrir el área de los agitadores industriales en la industria farmacéutica mediante la tecnología de mezcla y dispersión de EKATO FLUID GmbH. Las tareas de mezclado pueden consistir en suspender sólidos en una fase líquida, calentar y enfriar o mezclar líquidos. Estas tareas de mezclado suelen formar parte de los materiales de partida o del almacenamiento de productos intermedios y finales.
Flujo de proceso típico de un proyecto
- Fase de concepto
- Fase de diseño
- Fases de ejecución y fabricación
- Fase de prueba
Apoyamos con nuestras competencias de consultoría en todas las fases del proyecto, desde un sistema uniforme de suspensión rápida (URS) hasta una especificación funcional, especificación de ejecución, producción e instalación de la planta, incluida la cualificación necesaria, por ejemplo
- Cualificación del diseño (DQ)
- Cualificación de la instalación (IQ)
- Cualificación operacional (OQ)
- Apoyo durante la cualificación del desempeño (PQ)
Un punto crucial es la implicación e integración temprana en el proceso de los proyectos de los clientes para entregar el paquete adecuado que se ajuste a sus necesidades.