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EKATO rencontre l’industrie pharmaceutique

Agitateurs et unités de traitement sous vide pour l’industrie pharmaceutique

La base del éxito en el empleo de la tecnología EKATO está formada por décadas de experiencia en el terreno de la tecnología de la diseminación y del mezclado, así como por un profundo conocimiento de cualquiera de las disciplinas de la ingeniería de procesos del grupo EKATO dentro de la industria farmacéutica.

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Dans l’industrie pharmaceutique, EKATO SYSTEMS peut bénéficier de ses nombreuses années de savoir-faire et d’une vaste expérience dans la production d’unités de traitement pour l’industrie médicale et de soins personnels. Outre les séchoirs et les mélangeurs de la gamme de produits SOLIDMIX, par exemple pour sécher les substances pharmaceutiques actives, la gamme UNIMIX couvre la production de pommades, de crèmes et de gels utilisés dans l’industrie pharmaceutique.

La reproductibilité de la production de produits pharmaceutiques est assurée en fonction des composants du système qui ont été développés en appliquant une expertise en ingénierie. En particulier, la technologie de mélange et de dispersion a été conçue pour garantir une répartition homogène des substances ainsi que la stabilité du produit.

Certains ingrédients pharmaceutiques actifs sont produits dans des étapes de processus en amont. La production biotechnologique ou l’hydrogénation d’intermédiaires et de produits finis nécessite également une technologie de mélange avancée. EKATO Rühr- und Mischtechnik GmbH travaille dans le domaine de l’hydrogénation depuis plus de 80 ans et propose des installations d’hydrogénation spécialement conçues pour les applications pharmaceutiques.

En plus des tâches complexes de la production synthétique d’ingrédients pharmaceutiques actifs, EKATO GROUP peut également couvrir le domaine des agitateurs industriels dans l’industrie pharmaceutique grâce à la technologie de mélange et de dispersion de la FLUID Misch- und Dispergiertechnik GmbH. Les tâches de mélange peuvent être la suspension de solides en phase liquide, le chauffage et le refroidissement ou le mélange de liquides. Ces tâches de mélange concernent souvent les matériaux de départ ou le stockage des produits intermédiaires et finaux.

Les composants du système sont développés dans les laboratoires EKATO pour fournir une conception de processus aussi flexible que possible. La possibilité de traiter même de très petits lots de produits peut être très avantageuse.

La capacité de mise à l’échelle de la technologie est cruciale. Pour ce faire, on applique des algorithmes qui ont été spécifiquement développés et vérifiés à de nombreuses reprises. La grande qualité de l’installation de traitement est assurée en utilisant un processus de qualification établi.

Flux de processus typique du projet

  • Phase d’idée
  • Phase de conception
  • Phases d’exécution et de fabrication
  • Phase d’essai

Grâce à nos compétences de conseil, nous apportons notre soutien dans toutes les phases du projet, de la spécification des exigences de l’utilisateur à une spécification fonctionnelle, spécification d’exécution, production et mise en place de l’installation, y compris la qualification nécessaire, par exemple :

  • qualification de conception (QC)
  • qualification d’installation (QI)
  • qualification d’opération (QO)
  • soutien pendant la qualification de performance (QP)

Un point crucial est une implication précoce et une intégration au processus de projets des clients afin de fournir la solution adaptée aux besoins des clients. 

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